在服務(wù)過(guò)程中經(jīng)常會(huì )碰到很多客戶(hù)有這樣的疑問(wèn)，不知道我做潔凈室工程時(shí)需要做什么凈化等
級，凈化級別的？我的凈化標準或者其他溫濕度標準有哪些？從事潔凈室工程十余年，下面就來(lái)給
大家講解：
首先告知大家潔凈室工程的級別有哪些？我們來(lái)參照國家潔凈室等級標準：
不同凈化級別的用處：（以制藥工藝為案例講解）
( 1)百級潔凈室工程適用于：生產(chǎn)無(wú)菌而又不能在最后容器中滅菌的藥品配液(指灌封前不需無(wú)菌濾過(guò))及
灌封；能在最后容器中滅菌（fungus)的大體積( ge;5Oml)注射用藥品的濾過(guò)、灌封；粉針劑的分裝、壓塞；無(wú)菌制
劑、針劑原料藥的精制、烘干、分裝。（了解更多百級潔凈室工程應用案例）
(2)千級潔凈室工程適用于：千級潔凈室對溫度、濕度無(wú)特殊要求時(shí)，以穿著(zhù)潔凈工作服不產(chǎn)生舒服感為宜。
溫度一般控制在冬季20~22℃；夏季 24~26℃；波動(dòng) plusmn;2℃。冬季潔凈室濕度控制在30－50％，夏季潔凈室
濕度控制（control)在50－70％。千級無(wú)塵室在用于醫藥、食品、生物工程等潔凈車(chē)間生產(chǎn)及科研領(lǐng)域。
建造。風(fēng)淋室是指控制產(chǎn)品 (如硅芯片等) 所接觸大氣的潔凈度及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個(gè)良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造。此環(huán)境空間的設計施工過(guò)程即可稱(chēng)為凈化工程。（了解更多千級潔凈室工程應用案例）
(3)萬(wàn)級潔凈室工程適用于：生產(chǎn)無(wú)菌而又不能在最后容器中滅菌的藥品配液(指灌封前無(wú)需無(wú)菌濾過(guò))；能
在最后容器中滅菌（fungus)的大體積注射用藥品的配液及小體積( lt;5Oml)注射用藥品的配液、濾過(guò)、灌封；滴眼液
的配液、濾過(guò)、灌封；不能熱壓滅菌口服液的配液、濾過(guò)、灌封；不在最后容器中滅菌的油膏、霜膏、懸
浮液、乳化液等藥品的制備和灌封;注射用藥品原料藥的精制、烘干、分裝。
（了解更多萬(wàn)級潔凈室應用案例）
(4)十萬(wàn)級潔凈室工程一般適用于：片劑、膠囊劑、丸劑及其他制劑的生產(chǎn)；原料的精制、烘干、分裝。
潔凈室工程的一般溫度和濕度應與其生產(chǎn)及工藝要求相適應，溫度控制在18℃～24℃，相對濕度控制
在45%～65%之間為宜。（了解更多十萬(wàn)級潔凈室應用案例）
(5)三十萬(wàn)級潔凈室要求就比較低了，一般用于一些輔助用房和辦公區域。
潔凈室工程的凈化等級是要根據適用場(chǎng)合而確定的。層流罩目前級別最高的當屬航天航空的航空倉，基本是屬于1級，屬于特殊領(lǐng)域，面積相對較小。另外對級別要求較高的是生化實(shí)驗室和高精納米材料生產(chǎn)車(chē)間，物聯(lián)網(wǎng)芯片的發(fā)展將是未來(lái)需求的一大方向。如生產(chǎn)間、包裝間和實(shí)驗室的潔凈等級是不一樣的。
不可能全部都是百級凈化，也不可能全是萬(wàn)級、十萬(wàn)級凈化,下面工程師團隊為大家總結出不同行業(yè)
不同區域標準的凈化等級表，我們也可以提供客戶(hù)非標準的不同等級潔凈室的定制工程。
不同行業(yè)對凈化級別的標準（此標準由根據經(jīng)驗總結，僅供參考）
空氣凈化工程之應用行業(yè)與標準序號應用行業(yè)溫度（℃）濕度（RH%）要求潔凈要求（級）是否需要GMP認證生產(chǎn)(可調)測試（TestMeasure)、實(shí)驗
?。烧{）生產(chǎn)(Produce)測試或實(shí)驗1光學(xué)/微電子/電子行業(yè)溫度:20-26
濕度:50-75溫度:12-23
濕度:40-851-30萬(wàn)級百級-十萬(wàn)級否2LED/液晶/線(xiàn)路板行業(yè)溫度（temperature)：20-26
濕度：50-70溫度：12-23
濕度：40-851-30萬(wàn)級百級-十萬(wàn)級否3食品/飲料行業(yè)溫度（temperature):6-26
濕度:50-76溫度:-5--23
濕度:40-851-30萬(wàn)級百級-十萬(wàn)級部分行業(yè)需要4化妝品/日化行業(yè)溫度（temperature)：20-26
濕度：50-71溫度:12-23
濕度:20-861-30萬(wàn)級百級-十萬(wàn)級否5光伏新能源（解釋:向自然界提供能量轉化的物質(zhì))行業(yè)溫度:20-26
濕度:50-77溫度（temperature)：12-23
濕度：40-851-30萬(wàn)級百級-十萬(wàn)級否6汽車(chē)/航空/精密加行業(yè)溫度（temperature)：20-26
濕度：50-72溫度（temperature):12-23
濕度:40-851-30萬(wàn)級百級-十萬(wàn)級否7塑膠/化工/精細化工行業(yè)溫度（temperature):12-26
濕度:50-78溫度:-12--23
濕度:20-851-30萬(wàn)級百級-十萬(wàn)級否8塑料/電鍍行業(yè)溫度：20-26
濕度：50-73溫度：12-23
濕度：40-851-30萬(wàn)級百級-十萬(wàn)級否9保健品/制藥行業(yè)溫度（temperature):12-26
濕度:50-79溫度:-12--23
濕度:20-851-30萬(wàn)級百級-十萬(wàn)級是10醫療器械行業(yè)溫度：20-26
濕度：50-74溫度:12-23
濕度:40-851-30萬(wàn)級百級-十萬(wàn)級是11醫院手術(shù)室行業(yè)溫度:18-26
濕度:50-80溫度：12-23
濕度：40-851-30萬(wàn)級百級-十萬(wàn)級否12生物制藥行業(yè)溫度（temperature)：6-26
濕度：50-75溫度:-12--23
濕度:20-851-30萬(wàn)級百級-十萬(wàn)級是
所以具體自己的潔凈室需要做什么凈化級別：第一，可以參考所在行業(yè)的標準以及上面總結出不同行業(yè)凈化等級標準，第二對自己的生產(chǎn)工藝了解，看具體的工藝流程有哪些，工藝流程對潔凈度及溫濕度的要求，凈化級別當然是越高越好，可是并不是每個(gè)公司都需要做最高的，這樣我們企業(yè)也承受不了，凈化級別越高，意味著(zhù)造價(jià)預算需要更多的錢(qián)，同樣在以后的運行中需要更多的能耗，我們選擇適合自己的就可以具體需要上面的這些資料后也可以參考一下同行的凈化等級，因為其生產(chǎn)工藝，行業(yè)標準會(huì )接近。風(fēng)淋室是指控制產(chǎn)品 (如硅芯片等) 所接觸大氣的潔凈度及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個(gè)良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造。此環(huán)境空間的設計施工過(guò)程即可稱(chēng)為凈化工程。其次了解我們不同級別的用途。最后如果實(shí)在是某個(gè)工藝需要高級別的凈化等級，我們可以采取局部百級，千級。
其他區域十萬(wàn)級，萬(wàn)級，辦公室輔助用房三十萬(wàn)級的方案，同樣可以達到效果，又實(shí)現了我們的潔凈室節能更多的方案需要大家與我們的資深工程師一起探討了。
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